製品説明– Products –

・診療ガイドラインの「中等量」の負荷試験に対応しています。

・卵タンパクを750mg（ケルダール法）含みます。

・15分ゆでたゆで卵（全卵）約6g、かたゆで卵白として4g、全卵1/8個に相当します。

・卵黄・卵白成分を含みます。

・診療ガイドラインの「少量」の負荷試験に対応しています。

・乳タンパクを100mg（ケルダール法）含みます。

・牛乳3mlに相当します。

・脱脂粉乳を原料としているため、生の牛乳3mlより、やや抗原性が落ちる可能性があります。

本邦の4 病院、3 医院において、たまこな２５０、たまこな７５０と同じ粉末を用いた食物経口負荷試験について検討しました。対象は、鶏卵によるアレルギー症状の既往がある252 例で、年齢は1.7 歳（中央値，四分位範囲1.2 ～ 4.6歳）、総IgE  172IU/mL（ 53～ 611）、卵白特異的IgE 14.3 kUA/L（4.3 ～ 33.8）、オボムコイド特異的IgE 7.5 kUA/L（1.6 ～ 24.5） 。

　252 例のうち、200 例（79.3%）がたまこな２５０による食物経口負荷試験が陰性（無症状）でした。陽性者52名のうち、アナフィラキシーガイドラインで定義される重症度の軽症が13 例（25％）、中等症が38 例（73％）、重症が1 例（2％）でした。症状の出現開始は、61 分（25 ～ 102）、ピークは80 分（20 ～ 138）、消退は120 分（84 ～180）でした。経口抗ヒスタミン薬は34 例（65％）、経口ステロイド薬は15 例（29％）、β2 刺激薬吸入は5 例（10％）に施行され、アドレナリン筋注を要する重症な症例はありませんでした。

　154 例のうち、148 例（96%）がたまこな７５０による食物経口負荷試験が陰性（無症状）でした。陽性者16名のうち、アナフィラキシーガイドラインで定義される重症度の軽症が4 例（25％）、中等症が12 例（75％）、重症が0 例（0％）でした。症状の出現開始は、48 分（28 ～ 90）、ピークは65 分（49 ～ 100）、消退は133 分（86 ～153）でした。経口抗ヒスタミン薬は13 例（81％）、経口ステロイド薬は6 例（38％）、β2 刺激薬吸入は4 例（25％）に施行され、アドレナリン筋注を要する重症な症例はありませんでした。

　少量から開始し、別日に中等量の負荷をおこなう段階的負荷試験は、安全かつ効果的でした。これにより、卵アレルギーの患者は完全除去を脱して、日々の食生活が改善されました。

　参考文献：Yanagida N, Sato S, Takahashi K, et.al.：J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Feb；7（2）：716-718.(Open Access)

　鶏卵を未食、かつ卵白特異的IgEに感作のある乳児に段階的な負荷試験を行った結果が報告されました。解析対象となった87名は湿疹または他の食物アレルギーが疑われたため、鶏卵に関連する特異的IgE抗体価が測定されました。対象の年齢9.9カ月（中央値、以下同様）、総IgE値 101 IU/ｍL、卵白特異的IgE値18.0 kUA/L、オボムコイド特異的IgE値0.99 kUA/Lであり、たまこな２５０と同等の粉末による少量の負荷試験を実施した結果、12名（14％）が陽性であり、アドレナリン筋注を1名（1.1%）に要しました。陰性であった75名にたまこな７５０®と同等の粉末による中等量の負荷試験を実施し、9名（12％）が陽性でした。未食かつIgE感作のある児に対する段階的な負荷試験は、比較的安全で、多くの児が完全除去を免れることがわかりました。

　参考文献：Mitomori et al. Threshold and safe ingestion dose among infants sensitized to hen’s egg

　卵や牛乳の摂取により、誘発症状の既往のある児または感作のある児に、たまこな２５０またはみるこな１００を用いた少量の負荷試験を行った結果、陽性はそれぞれ563名中53名（9.4％）、103名中20名（19％）でした。上記の研究同様に、たまこな２５０の負荷では誘発症状が出現し始めるのが、負荷から約60分（中央値）でした。一方、みるこな１００の負荷では誘発症状が出現し始めるのが、負荷から約30分（中央値）でした。鶏卵、牛乳アレルギー児または疑われる時に対して、安全に実施できることが確認されました。

　参考文献：Yanagida et al. Timing of onset of allergic symptoms following low-dose milk and egg challenges

　たまこな２５０の負荷試験が陰性だった患者に対して、卵黄のつなぎの自宅摂取を食事指導した臨床研究です。276名（年齢1.2歳（中央値、以下同様）、総IgE値 104IU/ｍL、卵白特異的IgE値14.7 kUA/L、オボムコイド特異的IgE値5.3 kUA/L）が、たまこな２５０負荷試験陰性で自宅で卵黄つなぎを食べたところ、6名（2.1％）のみ軽微な誘発症状を認めました。6名中5名はその後も卵黄つなぎを継続でき、1名は軽度の呼吸器症状を認めたため、完全除去となりました。以上のことから、たまこな２５０の負荷試験で陰性の場合、卵黄つなぎは安全に摂取できると考えられます。

　参考文献：Yanagida et al. Safe egg yolk consumption after a negative result for low-dose egg oral food challenge

　生後６か月から、微量の卵を食べると、卵アレルギーが予防されるという臨床研究です。研究対象は、生後数か月以内から痒みのある湿疹、アトピー性皮膚炎があり適切なスキンケアとステロイド外用薬で、生後 6 か月までに湿疹を治すことができた赤ちゃんとしました。
たまこな２５（卵として約 0.2g 相当）と同等の粉末を、生後 6 か月から一日一回摂取し、生後 9 か月 からは約 5 倍に増量（たまこな２５０の半量に相当）して、1歳まで続けました。食べ始めと増量する時は、負荷試験で安全を確認しました。比較対照として、同じ人数の赤ちゃんに、鶏卵を含まない粉末を食べてもらいました。
　その結果、 1 歳時点で、加熱全卵約 1/2 個相当に対してアレルギー反応を示した人数を比べたところ、たまこな２５相当の粉末を食べた群（介入群）では、アレルギー反応を認めた子どもの割合が、8割少ないという結果が得られました。
※本研究の発表をうけて、2017年に日本小児アレルギー学会より「鶏卵アレルギー発症予防に関する提言」がなされて、鶏卵アレルギーの発症を予防するために、離乳食での鶏卵摂取を遅らせるのではなく、むしろ早期に微量摂取を開始することを推奨しています。学会ホームページ上で確認することが可能です。

Natsume O, Kabashima S, et.al.Lancet. 2017 Jan 21;389(10066):276-286より改変

・診療ガイドラインの「中等量」の負荷試験に対応しています。

・卵タンパクを750mg（ケルダール法）含みます。

・15分ゆでたゆで卵（全卵）約6g、かたゆで卵白として4g、全卵1/8個に相当します。

・卵黄・卵白成分を含みます。